В США усилят контроль над качеством имплантантов


Новые требования не распространяются на продукцию, которая употребляется для исцеления грыжи либо недержания мочи.
Пациенты подали 10-ки тыщ исков против производителей сходственных имплантантов, в том числе компаний Johnson & Johnson, Endo International и Boston Scientifiс.
В 2014 году компания Endo International заявила, что выплатить около $ 830 млн для ублажения наиболее 20 000 исков.
Пластиковые имплантанты употребляются для укрепления стены таза, в вариантах так именуемого пролапса тазовых органов.
Имплантанты, которые употребляются для органов малого таза у дам, будут подвержены наиболее кропотливой проверке со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и медикаментов. Представители Управления заявили, что изготовители сходственных имплантантов обязаны представить новейшие документы, подтверждающие сохранность и эффективность собственной продукции. Это соединено с участившимися жалобами на побочные эффекты имплантантов: боль, кровотечения и инфекции – отягощения, которые требуют несколько операций. Новые требования не распространяются на продукцию, которая употребляется для исцеления грыжи либо недержания мочи. Пациенты подали 10-ки тыщ исков против производителей сходственных имплантантов, в том числе компаний Johnson